吉利德开启瑞德西韦最大规模三期临床 结果将于5月公布

2月27日,北京青年报记者了解到,吉利德科学宣布启动两项三期临床研究,以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。从今年3月开始,这两项临床试验将入组约1000名患者,结果将于5月份公布。

北青报记者了解到,从今年3月开始,这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心展开,入组约1000名患者。研究将评估瑞德西韦静脉给药的两种用药时间方案。吉利德就使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎提出了研究申请(IND),美国食品药品监督管理局(FDA)在迅速审评后,批准吉利德启动这些临床试验。

新的临床研究扩展了正在进行中的针对瑞德西韦的研究,这其中包括在中国湖北省开展的由中日友好医院负责的两项临床试验,以及最近在美国由国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项临床试验。吉利德为这些研究捐赠了药品并提供科学支持,在中国的临床试验预计四月份获得结果。

吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士表示:

“吉利德的首要关注点是迅速确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎潜在治疗方案的安全性和有效性。这些互补的研究有助于帮助我们在短时间内获得关于此药物的更广泛的全球性数据。瑞德西韦针对冠状病毒的研究得以快速开展,反映了探寻疾病治疗方案的紧迫性以及制药业、政府、全球卫生机构和医疗人员共同应对这一公共卫生挑战的高度使命感。”

北青报记者了解到,吉利德发起的临床试验将对瑞德西韦的两种给药时间方案进行评估。一项研究将入组约400名临床表现严重的新型冠状病毒肺炎患者,随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗。第二项研究将在约600名具有中度临床症状的患者中展开,随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗或者仅接受标准治疗。

瑞德西韦尚未在全球任何国家获得许可或批准,其安全性和有效性尚未被证实。除了进行中的临床试验之外,吉利德正与政府机构、非政府组织和地方监管部门合作,为符合条件的新型冠状病毒肺炎患者提供同情用药紧急治疗。

文/北京青年报记者 张鑫

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