博鳌九价HPV涉假疫苗进展 有关部门:会给全面负责反馈

视频:海南一医院涉嫌接种假宫颈癌疫苗 官方通报称疫苗来源不规范

来源:中国新闻网

博鳌九价HPV涉嫌假疫苗事件最新进展

有关部门:会给接种疫苗者一个全面负责的反馈

银丰康养国际医院非法销售注射假九价HPV疫苗事件持续发酵。4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。

今年3月24日,有人在媒体留言板投诉称,“妻子于2018年3月在海南博鳌银丰康养国际医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射为走私假药”,引发舆论关注。

通报宣布了将采取的最新措施:一是成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。二是由药品监管部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况。三是对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。四是对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。五是与在银丰医院接种疫苗的人员联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。六是加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。在后续调查中,如发现其他医疗违法行为,将依法依规严肃处理。相关进展情况将及时向社会公告。

海南省四部门的最新通报显示,今年3月24日,海南省有关部门接群众来信,海南博鳌银丰康养国际医院(以下简称银丰医院)涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗。海南省委省政府领导高度重视,并做出批示,要求深查依法严处。省卫生健康委牵头会同省药品监督管理局等部门进行了联合调查。经前阶段查实:银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗,现正在进行调查。

海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区管委会副主任何鹏飞4月28日接受多家媒体采访时说:银丰医院是乐城医疗先行区园区内的企业,管委会要求相关部门给被非法接种了九价疫苗的38个人“一个全面负责的结果反馈”。

此前,银丰康养国际医院非法销售注射假九价HPV疫苗一事被当地主管部门处罚,并已收到琼海市卫生健康委员会的《行政处罚事先告知书》,该医院被警告、没收非法所得、处以8000元罚款、吊销《医疗机构执业许可证》,同时责令该院立即停止违法行为。至于具体处罚,将在5月9日就该行政处罚举行听证会后实施。

海南省卫生健康委员会4月27日的通报揭示了假疫苗事件的简要事实:博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人享受公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

琼海市卫生健康委认为,博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。

对此,琼海市卫生健康委于2019年4月18日向博鳌银丰康养国际医院下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。

江苏省苏州市警方也于4月28日通过媒体回应博鳌银丰康养国际医院假疫苗事件:目前认定是假药,案件还在侦办中。

4月28日下午,博鳌银丰康养国际医院相关人员回应媒体采访诉求时称,注射疫苗事件目前尚不明朗,待相关部门的调查结论出来后,医院会向媒体作统一答复。至于琼海市发出的《行政处罚事先告知书》,医院也会按照相关程序处理。

当天下午,几名前来博鳌银丰康养国际医院讨要说法的疫苗接种者也得到了医院类似的回复。一名李姓疫苗接种者告诉中国青年报⋅中青在线记者,自己现在最担心的就是不知道注射的是什么疫苗,会对身体有什么影响,毕竟自己还年轻,希望相关部门尽快给自己一个说法。

据了解,HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

截至目前,经国家药品监督管理局批准,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区具备九价宫颈癌疫苗接种资质的医疗机构仅博鳌超级医院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以来,共接种18521针的接种服务,共有4348名客户完成半年三针接种。

中国青年报⋅中青在线记者 任明超 实习生 徐铭徽 来源:中国青年报

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