4RZgRrdiVSF china.huanqiu.comarticle我国出台药品试验数据保护办法/e3pmh1nnq/e7tl4e309<article><section data-type="rtext"><p>国家药监局5月15日发布《药品试验数据保护实施办法》，并于当日起施行。</p><p>办法明确，境内外均未上市的创新药、境外已上市但首次进入中国的原研药品，给予6年最长保护期，这是对原始创新的全力护航，保护范围覆盖药学研究、非临床试验、临床试验等全部关键数据。</p><p>境内外均未上市的改良型新药、境外改良型药品境内上市，给予4年保护期，仅保护能证明临床优势的全新试验数据。</p><p>针对首仿药品，给予3年保护期，既激励首仿药快速上市，又平衡创新与用药可及性。（记者戴小河）</p></section></article>1778836343149责编：刘艳君<a href="http://www.news.cn/politics/20260515/53ada0422bcb4dd0847ed62fa64cba8f/c.html" >新华社</a>177883634314911[]{"email":"liuyanjun@huanqiu.com","name":"刘艳君"}