4RGZOZxTBIU china.huanqiu.comarticle我国暂停进口2家企业的秋水仙碱原料药/e3pmh1nnq/e7tl4e309<article><section data-type="rtext"><p>记者今天获悉，国家药监局近期组织开展的药品境外现场检查中，发现2家印度企业在秋水仙碱原料药的生产过程中，未按照我国相关法律法规要求获得批准或者备案即实施了相关变更，不符合我国《药品生产质量管理规范》及附录有关要求。</p><p>国家药监局依据《中华人民共和国药品管理法》等法规，决定自即日起暂停进口2家企业的秋水仙碱原料药，相关原料药不得在我国境内销售，也不得用于药品制剂生产，对已使用相关原料药生产的药品不得放行；对已上市放行的，国家药监局要求药品上市许可持有人立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。</p><p>（总台央视记者 张芸）</p></section></article>1776846358735责编：赵钰阳<a href="https://ysxw.cctv.cn/article.html?toc_style_id=feeds_default&item_id=12938825889148400720&channelId=1119" >央视新闻客户端</a>177684635873511[]{"email":"zhaoyuyang@huanqiu.com","name":"赵钰阳"}