国内首个幽门螺杆菌自测产品开售 你会买吗?

中新财经1月18日电(记者 张尼)近日,“超6成家庭感染幽门螺杆菌”“国内首个幽门螺杆菌自测产品”等话题登上热搜,引发民众关注。记者18日从诺辉健康获悉,其旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管已在当日首发。

幽幽管于1月6日获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

据诺辉健康方面透露,幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法),采用双抗体夹心法,检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。

由于幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面,可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落,因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一。

幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管则实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,用户操作简单,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。

早前,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌物,幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物。

根据第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告,全国幽门螺杆菌阳性的患者约有15%-20%发生消化性溃疡,5%-10%发生消化不良,约有1%会发生胃恶性肿瘤。所有幽门螺杆菌阳性的患者几乎都存在慢性活动性胃炎。

据诺辉健康介绍,幽幽管已全面上线多家电商平台,但目前仅在大陆地区销售,海外市场暂时无法供货。(完)

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