国家药品监督管理局:30亿剂新冠疫苗全部符合规定 有力保障疫苗的预防接种需求

目前,我国已经有2个新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单。在今天(6日)国新办举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,至今已完成检验和批签发8000多批,共有30亿剂新冠疫苗全部符合规定,有力保障疫苗的预防接种需求。

陈时飞说,国家药监局组织了专家团队,与研究单位联动推进疫苗的研发。先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验,其中4个新冠病毒疫苗获批附条件上市。在疫苗上市后,采取多措并举的监管方式,确保疫苗的质量和供应:

一是开展巡查检查 ,对新冠病毒疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查,确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求;二是实行派驻现场监督与服务 ,向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员,对生产的全过程实行跟班检查,贴近服务和监督,督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产,及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难,保证疫苗生产能够连续稳定;三是逐批做好质量检验,严格把关 ,至今已完成检验和批签发8000多批,共有30亿剂,新冠疫苗全部符合规定 ,有力保障疫苗的预防接种需求;四是加强预防接种异常反应的监测和处置 ,配合国家卫健委以及疾控部门,对相关的数据开展了持续监测和分析。我们通过上述一系列的工作措施,确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。

(总台央视记者 王婧 关红妍)

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