国家药监局急调原料保障血友病患者药品供应
http://www.huanqiu.com 来源：京华时报 进入论坛 2007-12-16 10:34
因原料血浆供应不足等原因，国内凝血因子Ⅷ制剂（俗称八因子）供应紧张。昨天，国家药监局发出通知，决定在确保安全的前提下，从尚未生产八因子的血液制品生产企业调集在原料血浆中分离出的冷沉淀，集中到三家具有生产资格的八因子生产企业。
目前，我国只有上海莱士血制品有限公司、绿十字（中国）生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司三家企业具有生产八因子的资格。国家药监局规定，上海生物制品研究所提供冷沉淀给上海莱士血制品有限公司；山东泰邦生物制品有限公司提供冷沉淀给绿十字（中国）生物制品有限公司；河南中泰药业有限公司、贵阳黔峰生物制品有限责任公司提供冷沉淀给华兰生物工程有限公司。
国家药监局表示，调拨双方应就提供冷沉淀所涉及的冷沉淀质量标准、原料血浆病毒安全性、成本价格以及供应方式等具体事宜进行商议，并签订协议。协议等相关资料应报所在地省级药监部门备案。同时，相关药监部门应该加强监督，以确保产品质量及临床用药安全。
